第3章(1 / 2)

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林晓率先开口,直奔核心问题:“艾博士,我们看了目前的入组数据,按照现在的排除标准,受试者筛选通过率只有28%,比行业平均低了近10个百分点。如果一直维持这个速度,2期入组完成时间要比预期晚两个月,会不会影响后续的申报节奏?”

这个问题很尖锐,也是投资团队最关心的风险点,旁边的几个投资经理都抬起头,等着艾酌然的回答。

艾酌然指尖在平板上划了一下,跳出筛选失败的原因分析图:“通过率低是因为我们的排除标准加了三项合并症限制,主要是为了排除基础疾病对药物代谢的干扰,保证数据纯度。如果放宽标准,入组速度能提上来,但后续数据的组间偏差会变大,反而会拖慢3期的进度。”

“但市场窗口期不等人,”林晓赶忙道,“竞品的同靶点药物已经进入3期了,我们晚一个月上市,就少拿近五个点

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